Principi Attivi

Ogni compressa di Cialis contiene 2.5 mg di tadalafil come principio attivo. Il tadalafil appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), agendo in modo selettivo sul tessuto erettile penieno. Può contenere eccipienti con effetti noti quali lattosio monoidrato e sodio, da considerare in caso di condizioni cliniche particolari (ad es. intolleranza al lattosio). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 4000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Cialis indicazioni terapeutiche

Tadalafil 2.5mg (Cialis) è indicato nel trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, ovvero l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per una soddisfacente attività sessuale. L’impiego regolare a basse dosi consente una maggiore flessibilità rispetto all’assunzione occasionale. L’efficacia del prodotto si manifesta solo in presenza di stimolazione sessuale e nell’ambito di una valutazione clinica globale.

• Disfunzione erettile: difficoltà persistente ad ottenere o mantenere l’erezione per rapporti soddisfacenti
• Trattamento continuativo: indicato per uso quotidiano a basso dosaggio, per pazienti che prevedono attività sessuale frequente (almeno due volte a settimana)
• Prevenzione del deficit erettile cronico: monitoraggio in pazienti con fattori di rischio concomitanti (diabete, ipertensione, patologie vascolari)
• Supporto a percorsi riabilitativi dopo prostatectomia: solo su specifica indicazione medica

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave insufficienza epatica o renale
• Pazienti che assumono regolarmente nitrati organici in qualsiasi forma
• Pazienti di età inferiore a 18 anni
• Soggetti con recente infarto miocardico (ultimi 90 giorni), ictus o aritmie gravi non controllate
• Presenza di patologie oculari ereditarie rare quali retinite pigmentosa

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: la dose iniziale consigliata è di 2.5 mg una volta al giorno, da assumersi preferibilmente sempre alla stessa ora, con o senza cibo. Qualora la risposta clinica sia insufficiente, è possibile aumentare la dose a 5 mg secondo giudizio medico. La dose massima raccomandata nelle 24 ore è di 5 mg. L’assunzione orale può avvenire a stomaco pieno o vuoto.

Popolazione pediatrica: Cialis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni per questa indicazione. L’uso in età pediatrica non è supportato da dati di efficacia e sicurezza e pertanto è controindicato.

Anziani: Non sono generalmente richieste modifiche della dose nei pazienti anziani. Si raccomanda tuttavia un attento monitoraggio clinico, specie in presenza di insufficienza renale o epatica.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'impiego di Cialis richiede prudenza nei pazienti anziani, nei soggetti con predisposizione a ipotensione ortostatica, coagulopatie o storia di patologie allergiche. Nei pazienti che assumono simultaneamente altri trattamenti per la disfunzione erettile, sono necessari controlli aggiuntivi. L’assunzione non è indicata senza una valutazione medica individuale e una diagnosi certa della disfunzione erettile.

Sicurezza gastrointestinale: In soggetti predisposti esiste il rischio di disturbi gastrici, quali dispepsia o reflusso, associati al trattamento prolungato. In presenza di sintomi persistenti si raccomanda di consultare tempestivamente il medico e valutare la necessità di terapia gastrica protettiva.

Effetti cardiovascolari: Tadalafil può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari in pazienti con preesistente instabilità emodinamica; è richiesto monitoraggio clinico in caso di uso concomitante di antipertensivi o in soggetti con pregressi eventi ischemici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Cialis sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza di comparsa: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota. La valutazione degli effetti avversi si basa sia su dati clinici che di sorveglianza post-marketing. Non tutti i pazienti presentano reazioni avverse.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche non descritti in questo prospetto, consultare il medico o segnalare direttamente al sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).