Principi Attivi

Levitra contiene vardenafil come principio attivo, nella dose di 10 mg per compressa. Il Vardenafil agisce potenziando la risposta erettile in presenza di stimolo sessuale grazie all'inibizione selettiva della PDE5 nei corpi cavernosi del pene. Ogni compressa può contenere inoltre eccipienti quali lattosio monoidrato, con possibili effetti in soggetti predisposti, e sodio in quantità rilevante per chi segue diete a basso contenuto di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 4000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Levitra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di grado variabile nell'uomo adulto, una condizione caratterizzata dall'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente. L'efficacia di Vardenafil 10mg si manifesta solo in presenza di stimolo sessuale. L'uso di Levitra deve essere prescritto dal medico dopo un'attenta valutazione clinica delle cause organiche o psicogene della disfunzione erettile.

• Disfunzione erettile organica: deficit erettile secondario a patologie vascolari, neurologiche o metaboliche.
• Disfunzione erettile psicogena: disturbo della funzione sessuale su base psicologica o relazionale.
• Disfunzione erettile mista: componente organica e psicologica concomitanti.
• Ridotta qualità della vita correlata a deficit erettile: impatto negativo documentato su benessere psicosociale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Pazienti con grave insufficienza epatica.
• Uso concomitante con nitrati o donatori di ossido nitrico (rischio di ipotensione acuta).
• Soggetti con recenti eventi cardiovascolari maggiori (infarto, ictus negli ultimi 6 mesi).
• Pazienti affetti da retinite pigmentosa (malattie degenerative ereditarie della retina).
• Popolazione pediatrica e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 18 anni: La dose raccomandata iniziale è di 10 mg di Vardenafil da assumere circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale prevista. L’assunzione deve avvenire per via orale, con o senza cibo, anche se l’effetto può risultare ritardato in presenza di un pasto ricco di grassi. Non deve essere assunta più di una compressa nell’arco delle 24 ore.

Popolazione pediatrica: L’uso di Levitra non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. La sicurezza e l’efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite; pertanto non deve essere somministrato in questa fascia d’età.

Anziani: In genere non è richiesta alcuna modifica della posologia nei pazienti anziani. È comunque raccomandato il monitoraggio clinico, specialmente in presenza di insufficienza renale o epatica lieve-moderata.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L’uso di Levitra deve avvenire sotto stretto controllo medico, con cautela nei soggetti anziani o in presenza di patologie concomitanti, specialmente disturbi cardiovascolari, alterazioni della coagulazione o condizioni allergiche note. In caso di ipersensibilità pregressa ai componenti o di intolleranza ad alcuni eccipienti (ad esempio il lattosio), segnalare sempre al medico curante. L’assunzione contemporanea di altri farmaci per la disfunzione erettile non è raccomandata.

Sicurezza gastrointestinale: Nei pazienti con storia di disturbi gastrointestinali, erosioni o ulcere, l’utilizzo deve essere valutato con particolare attenzione. In caso di comparsa di dolori addominali persistenti o sanguinamenti gastrointestinali, il trattamento deve essere sospeso e valutato dal medico.

Effetti cardiovascolari: Levitra può indurre effetti vasodilatatori sistemici da lievi a moderati; pertanto, nei pazienti con preesistenti patologie cardiovascolari o in trattamento con farmaci antipertensivi, è raccomandato monitoraggio attento e consulto preventivo con il medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Levitra sono elencati per classe sistemico-organica e secondo la frequenza di comparsa. Le categorie di frequenza sono: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche se non elencati nel foglietto illustrativo, si raccomanda di informare il medico curante o di effettuare segnalazione tramite il sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).